ISO 13485 Nedir ve Sağlık Sektöründe Neden Önemlidir?
ISO 13485 standardı, tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetim sistemini belirleyen uluslararası bir standarttır. Sağlık sektöründe bu standartın önemi, ürün güvenliği, yasal uyumluluk ve müşteri memnuniyetini artırmak içindir.
ISO 13485 standardında üretim, tasarım, geliştirme, servis ve belgelendirme süreçleri detaylı olarak ele alınır. Standart, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerini güvenli ve etkili bir şekilde üretmelerini sağlar.
ISO 13485 standardı, tıbbi cihaz üreticilerine yasal düzenlemelere uygunluk sağlar, ürün kalitesini artırır ve müşteri güvenini güçlendirir. Bu standart sayesinde sağlık sektöründe hizmet kalitesi ve güvenilirlik sağlanmış olur.
ISO 13485 Standartları
ISO 13485 standartları, tıbbi cihaz üreticileri için oldukça önemli bir rehber niteliğindedir....